1、质检部门。研发部门负责对药物的毒理学参数、药效学参数、药代动力学参数等进行研究和评估，同时对药物安全问题进行评估和控制，质检部门则对生产出的每个批次药物进行质量检查，确保生产出的药物安全有效，并符合相关标准和法规的规定，因此，药物安全性参数由质检部门给出。
2、研发阶段应该由设计部门完成，产品进入试产，大规模生产的设计和试验阶段应该由质量保证部门参与，测评此阶段的质量指标。但一般不是由质量部门牵头做总负责。
3、一般是由质管部按研发部门提供的数据制定，生产部只是生产单位，不能制定检验标准。不过质管部一定要严格执行检验标准，不能放松。
4、研发部门待遇高一些，顺利完成项目有项目奖，但是压力相应也大，质检也分研发和生产的，质检研发和制剂研发配套，生产质检工作内容比较固定，相对轻松。
5、检验标准涉及到研发部门，必须有研发部门通过试验以及参考国家相关检测标准进行核定本公司的产品检验标准，并报相关的管理部门备案，才能进行执行。检验规范的制定正常来说都是由质量管理部门进行制定，然后报相关管理部门备案，得到技术监督部门的备案后才能确定为公司的检验规范。
TD（toxic dose） 为药物中毒量。TD曲线为中毒量量效曲线，ED曲线（effective dose curve）--有效量量效曲线。药物的安全性与药物剂量（或浓度）有关，所以通常将TD、ED曲线同时作图作以具体比较。
当药物的量效曲线和毒效曲线不平行时，可以用药物的治疗比率和毒副比率来衡量药物的安全性。治疗比率是指在治疗效果和毒副作用出现的剂量之间的比值，用来表示药物在达到有效治疗水平时所需的剂量和在达到有害剂量时所需的剂量之间的比率。
药物的ED50越小， LD50越大说明药物越安全，一般常以药物的LD50与ED50的比值称为治疗指数（therapeutic index，TI），用以表示药物的安全性。但如果某药的量效曲线与其剂量毒性曲线不平行，则TI值不能完全反映药物安全性，故有人用LD5与ED95值或LD1与ED99之间的距离表示药物的安全性。
半数有效估计法。半数有效量在量反应中指能引起50％最大反应强度的药量，在质反应中指引起50%实验对象出现阳性反应时的药量。
网上调研查询药品的药理毒理数据 搜索药理毒理数据得出的结果，数据很乱，整合不易，还有专门的药理毒理数据库这点是不错的，但是查询其它方面（药物研发，市场）方面的数据不够齐全，只是单纯了解药理毒理数据。
进入国家药品监督管理局网站，进入查询页面；输入需要查询的内容；在红框中输入药品的名称，点击【查询】按钮；点击进入查询结果；会出现药品的相关备案信息，这就能知道该药品是否经过备案。
可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选，还能通过来源进行条件的筛选数据。
1、乙肝新药Besivo上市监测，安全性高于TDF，尺寸为其2倍 Besivo（besifovir），即马来酸贝西福韦酯，是已上市迎来监测期的乙肝新药。